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擬似心拍発生デバイスの睡眠に与える影響についての探索的な研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	無
試験開始日（予定日）
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	研究対象者に就寝時にQちゃんを手に握ってもらい，入眠前後のHRV，SOL，SE，睡眠・覚醒リズムなどの客観的生理指標データについて腕時計型ウェアラブルデバイスを用いて収集すると同時に，主観的睡眠などに関する質問紙調査を実施する。実施期間は，登録日を1日目とした8日間（7晩）であり，1日目，2日目はQちゃんを使用せず，腕時計型ウェアラブルデバイスのみを装着する。3日目～7日目の5日間は，同様に腕時計型ウェアラブルデバイスを装着した上で，拍動の速さを30，40，64，98，150に設定したQちゃんを就寝時，手に握ってもらう。また主観的睡眠などに関する質問紙調査に関しては，登録時（1日目）にePROにて回答（事前問診）してもらい，2日目以降は前日の睡眠等に関して翌朝メールにて届いた質問票に回答していただく。
主要アウトカム評価項目	光電式容積脈波（photoplethysmography：PPG)搭載のウェアラブルデバイス（腕時計型の活動量計）による5日目のSOL（先行研究で有効性が報告されている64回/分の振動数）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準