UMIN試験ID UMIN000055317
最終情報更新日：2025年1月23日
登録日：2024年12月1日
難治性慢性硬膜下血腫に対する中硬膜動脈塞栓術の有効性を評価するランダム化臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性硬膜下血腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 600 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 通常の慢性硬膜下血腫治療+中硬膜動脈塞栓術 |
|---|---|
| 介入2 | 通常の慢性硬膜下血腫治療単独 |
| 主要アウトカム評価項目 | 割付後6ヶ月間の慢性硬膜下血腫の再発※ ※ 慢性硬膜下血腫の再発の定義は下記の通り（A、Bのいずれかまたは両方を満たす場合）。 A) 血腫に対する外科治療後に、頭部CTまたは頭部MRIにおいて、最大厚10mm以上の血腫が残存する場合 B) 追加治療（初回治療を除いた血腫に対する外科手術または中硬膜動脈塞栓術）を要する場合 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
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| 実施責任組織 | 兵庫医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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