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骨折患者における早期根治的骨折観血的手術:多施設共同前向き観察研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	骨折
試験開始日（予定日）	2024-08-19
目標症例数	1027
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	inclusionから6ヶ月間の外傷・手術関連合併症。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	18歳以上 鈍的外傷により受傷した以下のいずれかの骨折患者 1) 3≦Abbreviated Injury Scale (AIS)≦5の四肢あるいは骨盤骨折患者 2) 2≦AISの四肢あるいは骨盤骨折に加えて2≦AIS≦5の他部位外傷を伴う患者
除外基準	-受傷から24時間以降に来院したもの -麻痺を伴う脊椎損傷患者 -病着時までに心停止した症例 -救急外来で心停止した症例 -大腿骨近位部骨折の患者(ただしinclusionされる骨折に随伴するものは可とする) -開腹、開胸、開頭手術および、IVRを含む止血のための手術が、根治的骨折観血的手術に先行した患者 -根治的骨折観血的手術の前に創外固定が施行された患者（創外固定の施行は根治的骨折観血的手術との同一部位には限定しない）。 -本研究への参加拒否の意思を示した患者 -その他臨床担当医が研究への参加を不適切と判断した患者