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別府日帰り温泉の健康効果に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健康な成人
試験開始日（予定日）	2023-03-08
目標症例数	16
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	２週間の間に４回の温泉入浴
主要アウトカム評価項目	腸内細菌叢の多様性、腸内細菌の占有率、代謝物質（短鎖脂肪酸）の濃度変化
副次アウトカム評価項目	腸内細菌叢検査（次世代シーケンシング）、糞便中の代謝物質濃度、主観評価アンケート（排便、QOL、体調）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	別府市役所勤務の職員や別府市周辺の住民を中心にリクルートを行う 1）本人の自由意思により文書による同意が得られた者 2）同意取得時の年齢が18歳以上、70歳未満の男性 3）慢性疾患の診断をされていない者 4）割付前14日以内に温泉に入浴していない者 - 人工温泉についても温泉入浴とし、除外する - 普段の水道水による入浴は除外しない
除外基準	1）温泉に過敏症の既往がある者 2）事前検査の1ヶ月前より試験に影響を及ぼす薬剤（抗生物質・整腸剤・下剤など）を服用した者、また試験期間中に服用する予定がある者 3）虫垂の切除歴がある者 4）同意取得前半年以内に、試験に影響を及ぼすと考えられる手術を受けた者（大腸内視鏡手術、胆石・胆のうの摘出、胃バイパス手術など） 5）試験期間中に家庭、仕事などの生活環境に大きな変化（転居、転勤など）が見込まれる者 6）食生活が極度に不規則な者 7）アルコール多飲者 8）心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者 9）妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者