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CPAP個別化治療に向けた機器の使い分けのための探索的研究　―OSA患者特性とAuto CPAP可変アルゴリズムの関連―

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	閉塞性睡眠時無呼吸
試験開始日（予定日）
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	3つの圧可変アルゴリズム（ソフト・ノーマル・ハードモード）を持つ新たなAuto-CPAPを用いて研究を行う。各モードを2週間ずつ使用してもらう。 アルゴリズムの順序は2パターンあり、 パターンA.　ソフト -> ノーマル -> ハード パターンB.　ハード -> ノーマル -> ソフト である。なお、パターンA、Bは無作為に割り付けられる。
介入2	3つの圧可変アルゴリズム（ソフト・ノーマル・ハードモード）を持つ新たなAuto-CPAPを用いて研究を行う。各モードを2週間ずつ使用してもらう。 アルゴリズムの順序は2パターンあり、 パターンA.　ソフト -> ノーマル -> ハード パターンB.　ハード -> ノーマル -> ソフト である。なお、パターンA、Bは無作為に割り付けられる。
主要アウトカム評価項目	① Auto-CPAP圧可変アルゴリズム3モードに対する患者の好み ② 各症例の患者特性を表すクラスター分類（患者属性、症状、および診断時終夜睡眠ポリグラフ検査（PSG）関連諸指標を用いてクラスタリングを行う） 以上、2つの関連性を評価する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準