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ビスホスホネート製剤投与下のグルココルチコイド誘発性骨粗鬆症に対する、ロモソズマブもしくはデノスマブによる逐次療法の有効性の検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	ステロイド性骨粗鬆症
試験開始日（予定日）
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ロモソズマブ群：試験開始時にビスホスホネートを中止し、ロモソズマブ210mgを1ヵ月に1回、12ヵ月皮下投与する。以降はデノスマブに切り替え、デノスマブ60mgを6ヵ月に1回、皮下投与する。投与開始156週で試験終了する。
介入2	デノスマブ群：試験開始時にビスホスホネートを中止し、デノスマブ60mgを6ヵ月に1回、皮下投与する。開始156週で試験終了する。
主要アウトカム評価項目	52週後の腰椎（L2-4）および大腿骨頸部・近位部の骨密度変化率を、ロモソズマブ群とデノスマブ群で比較する
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準