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Reopenable-clip over the line method (ROLM)と吸収性局所止血材を用いた胃内視鏡的粘膜下層剥離術後の欠損閉鎖：前向きランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	胃腫瘍
試験開始日（予定日）	2024-07-30
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ROLMと吸収性局所止血材を用いて閉鎖を行う群
介入2	ROLMのみを用いて欠損閉鎖を行う群
主要アウトカム評価項目	ESD後の欠損閉鎖率，2週間後の欠損閉鎖率
副次アウトカム評価項目	ESD後の偶発症の有無（後出血率，遅発穿孔率），欠損閉鎖時間，クリップ数，デバイスのコスト，閉鎖時の止血鉗子の使用回数

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	胃ESDが行われた欠損で，短径40mm以下の胃ESD後欠損
除外基準	1）噴門や，幽門に接した欠損 2）胃半周以上の欠損 3）その他医師が本研究に不適と判断した患者