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コミュニケーションが可能な筋萎縮性側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis; ALS)患者に視線入力装置による文字入力訓練を行った際のQOLの変化

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	筋萎縮性側索硬化症
試験開始日（予定日）
目標症例数	13
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	1)訓練プログラムを実施する部屋へ案内 2)視線入力装置が装着されたコンピューターの正面に座る 3)患者の目とコンピューターの画面までの距離を45～90㎝にする 4)器機のセッティングとして，画面に映る移動する点を目で追うキャブレーションを行う 5)文書作成ソフトを立ち上げ，仮想キーボードを画面上に表示する 6)仮想キーボードを用いて文字入力を行う.視線入力訓練の題材はアンデルセン童話より計200文字の文章を抜粋した物を使用する.訓練時間は200文字の入力が完了次第終了とするが最長で60分までとする.
主要アウトカム評価項目	ALS患者のQOL主観的評価(ALSAQ-40)を文字入力訓練後に実施。月1度の訓練終了後に毎回実施。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準