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UMIN試験ID UMIN000055047

最終情報更新日:2024年8月8日

登録日:2024年7月24日

慢性鼻副鼻腔炎再発例における局所ステロイド噴霧治療の有効性評価

基本情報

進捗状況 募集前
対象疾患鼻茸を伴う慢性鼻副鼻腔炎
試験開始日(予定日)
目標症例数84
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1軟性内視鏡を用いて処置用チャンネルを介した薬剤噴霧群:担当医は処置用チャンネル付の軟性内視鏡を副鼻腔まで挿入し治療部位を確認し、軟性内視鏡の処置用チャンネルに噴霧カテーテルを挿入し、噴霧カテーテルに装着したシリンジにて薬剤を噴霧する。
介入2硬性鏡観察下にて耳鼻咽喉科用カテーテルを介した薬剤噴霧群:担当医は硬性鏡にて治療部位を確認し、噴霧カテーテルが装着された耳鼻咽喉科用カテーテルを治療部位近辺まで挿入し、噴霧カテーテルに装着したシリンジにて薬剤を噴霧する。
主要アウトカム評価項目硬性鏡観察下にて耳鼻咽喉科用カテーテルを介したステロイドの噴霧もしくは軟性内視鏡を用いた処置用チャンネルを介した薬剤噴霧による治療開始日と治療1ヶ月後の内視鏡所見による鼻副鼻腔粘膜の浮腫状病変の変化
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準
除外基準

関連情報

問い合わせ窓口

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詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。