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入院歴を要する炎症性腸疾患患者における身体機能と予後の追跡評価

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	炎症性腸疾患
試験開始日（予定日）	2021-01-05
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	入院によるサルコペニアの出現の有無、およびその関連因子（筋肉量、筋力、身体機能、バイオマーカー値）の変化
副次アウトカム評価項目	疾患活動性の評価、再燃率、手術率、 サルコペニアやその関連因子と疾患活動性、再燃率、手術率の相関

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	IBD患者または持病のない入院患者
除外基準	a) 下記に該当する心疾患を有する患者 1)NYHAクラス3以上の鬱血性心不全のある患者 2) コントロール不良な高血圧患者 b) 重篤かつ活動性の感染症を有する患者（HBV、HCVを除く） c) 本研究開始前4週間以内に侵襲の大きい手術をうけた患者 d) 妊婦・授乳中および妊娠の可能性または意思がある患者 e) 薬物乱用や、本研究参加および結果の評価に支障をきたす健康状態、心理状態、社会的状況を伴う患者 f) その他、本研究実施上、患者の安全を損なう可能性のある場合、あるいは本試験実施計画の遵守が困難と判断された場合