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UMIN試験ID UMIN000055000

最終情報更新日:2024年8月8日

登録日:2024年7月17日

Oligonol(低分子化ポリフェノール)摂取による月経前症候群改善因子の網羅的解析~若年女性における二重盲検プラセボ対象RCT試験

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患月経前症候群
試験開始日(予定日)
目標症例数20
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1被験者にサンプルを8週間、1日1回、1カプセル(1カプセル200mg)睡眠前に服用してもらう。サンプルの服用開始は、最終月経開始後21日目を服用開始日(0日)として、2か月後の月経開始後21日目(56日)まで服用させる。
介入2試験サンプル:①Oligonol:1カプセル(200㎎) ②Placebo(デキストリン):1カプセル(200㎎)
主要アウトカム評価項目被験者にサンプルを8週間、1日1回、1カプセル(1カプセル200mg)睡眠前に服用してもらう。サンプルの服用開始は、最終月経開始後21日目を服用開始日(0日)として、2か月後の月経開始後21日目(56日)まで服用させる。尿サンプルをヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社に送付しコホートスタディーパック(CE-FTMS)を用いてメタボロミクス解析を行う。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別2
選択基準
除外基準

関連情報

問い合わせ窓口

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※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。