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診断用CTを用いた緩和的放射線治療の実現可能性評価試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	転移性骨腫瘍
試験開始日（予定日）	2024-06-20
目標症例数	5
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	診断用CTにて作成した8 Gyの単回照射の治療計画を用いて緩和的放射線治療を行う。
主要アウトカム評価項目	診断用CTを用いて作成した治療計画での放射線治療の完遂率。
副次アウトカム評価項目	放射線治療部門滞在時間 4・12週の疼痛完全奏功割合と疼痛奏功割合 有害事象発生割合

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①椎体骨転移を対象とした緩和的放射線治療に同意している。 ②本試験登録日から遡って56日以内に自施設にて診断用CTを撮影され、治療対象となる骨転移が同定可能である。 ③上記CT撮影時にコルセットなどの体外装具を装着していない。 ④後方１門、もしくは前後対向２門での総線量8 Gyの単回照射で治療が可能である。 ⑤仰臥位にて安静に臥床が可能である。 ⑥患者本人から文書による同意が得られている。 ⑦18歳以上。
除外基準	①当院の診断用CTにて治療対象となる骨転移が同定できない。 ②ビームの軌道上の体輪郭がCT上で不足している。 ③照射予定の部位に対して以前に放射線治療を受けている症例。 ④照射予定の部位に対する放射線治療が禁忌とされる症例。 ⑤妊娠中の女性。 ⑥重度の精神障害を有する。