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歯みがき行動による唾液のウイルス感染抑制効果評価試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	なし
試験開始日（予定日）	2023-02-16
目標症例数	16
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	歯磨剤を使用した歯みがき５分間
主要アウトカム評価項目	歯みがき前後における、唾液によるインフルエンザウイルスの細胞感染抑制効果
副次アウトカム評価項目	1. 歯みがき前後における ①SARS-CoV-2の細胞感染機構（スパイクタンパク質とACE2の結合）に対する唾液の抑制効果 ②唾液中のSARS-CoV-2に結合するIgA濃度、唾液中の総IgA濃度 ③唾液検査データ（むし歯菌、酸性度、緩衝能、白血球、タンパク質、アンモニア） 2.口腔内診査（う蝕経験歯数、う蝕進行度、歯周ポケット深さ、プロービング時の出血の有無、歯の本数）および生活習慣調査

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・1 日 2 回以上、ハブラシ、歯磨剤を使用して歯みがきを行っている健康な者。 ・夕食後から就寝前に歯みがきを行っている者。 ・歯の残存数が 20 本以上ある者。 ・評価に必要な量の唾液(600μL以上)が回収できる者。 ・試験参加について、本人から自由意思による同意を文書で得られる者。
除外基準	・試験期間中に、歯科治療を予定している者。 ・試験期間中に、オーラルケア関連の試験に参加予定の者。 ・歯科矯正中の者。 ・ブリッジ、義歯、インプラントを使用中の者。 ・う蝕（C1以上）があると診断される者。 ・歯周ポケット深さが 4mm 以上かつ出血している部位があると診断される者。 ・抗生剤を過去 3 ヶ月以内に服用した者。 ・喫煙をする者。 ・定常的に週 5 日以上、アルコール量として男性：40g、女性：20g/日を超える飲酒を行う者。 ・血液疾患(再生不良性貧血等)、感染症(水痘、サイトメガロウイルス感染症、麻疹、伝染性単核球症)に罹患、糖尿病、腎疾患、肝疾患、慢性胃炎、大腸炎、全身性エリテマトーデス、癌、免疫不全疾患、アルコール依存症、低栄養であると医師に診断されている者。 ・現在、妊娠している又は妊娠の可能性がある者。 ・その他、研究担当責任者の判断によって不適とした者。