UMIN試験ID UMIN000054495
最終情報更新日：2024年7月10日
登録日：2024年5月28日
急性肝性ポルフィリン症の初期スクリーニング検査としてのHoesch試薬の有用性評価
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 急性肝性ポルフィリン症 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-05-01 |
| 目標症例数 | 1000 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | Hoesch試薬によるPBGスクリーニング検査とPBG定量検査を比較し、PBG定量検査結果をゴールドスタンダードとした感度特異度を算出する。また、Hoesch試薬の陽性一致率、陰性一致率、偽陽性率、偽陰性率を評価し、試験結果に与える要因を評価する。 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | AHPの罹患率を算出し、AHPの診断に影響する要因を評価する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 各実施医療機関を受診したNSAPの定義を満たす患者のうち、初診時の年齢が65歳未満で、AHPを疑うもの |
| 除外基準 | （1） 65歳以上の者 （2） 尿PBG定量検査を実施する予定がない者（尿PBG定量検査ができない場合のみ、尿ALA定量検査の実施予定がない者） （3） 本研究への参加を拒否した者 |
関連情報
| 研究費提供元 | Alnylam Japan株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 佐賀大学医学部附属病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 佐賀県佐賀市鍋島5丁目１－１ |
|---|---|
| 電話 | 0952-31-6511 |
| URL | |
| tagomas@cc.saga-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。