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斜乱視に対する角膜耳側・上方切開白内障術後の角膜乱視と形状化

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	白内障
試験開始日（予定日）	2021-03-31
目標症例数	240
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	この検討は、倒乱視に近い斜乱視の120眼と、直乱視に近い斜乱視の120眼の２つのカテゴリーに分けて行なわれた。それぞれのカテゴリーに組み入れられた120眼、120名は、無作為に2群に振り分けられた。１群は、2.4mmの角膜耳側切開を受ける予定の60眼、60名である。
介入2	もう一方の群は、2.4mmの角膜上方切開を受ける予定の60眼、60名である。
主要アウトカム評価項目	術前・術後に角膜前後面乱視（角膜トポグラフィー[TMS-7]のsimulated Kを使用）の検査を、術前及び術後2日、２、４、８週に行う。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	主な選択基準は、疎水性アクリル眼内レンズを挿入する超音波乳化吸引術を受ける予定で、0.5D以上の斜乱視を有する眼。
除外基準	1) 角膜、黄斑、視神経の疾患、2) 白内障以外の重度の中間透光体混濁、3) 中等度から重度のドライアイ、4) 眼瞼炎またはマイボーム腺機能障害、5) 糖尿病、6) 眼科手術または炎症の既往、7) 検査を受けることが困難、8) 患者の検査拒否