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上顎癌切除後の腓骨皮弁移植と周術期合併症の調査

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	上顎腫瘍
試験開始日（予定日）	2023-12-27
目標症例数	70
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	周術期合併症の有無（血管吻合部血栓、皮弁部分壊死、皮弁全壊死、創部感染、血腫の有無、鼻腔口蓋瘻孔、放射線性顎骨壊死、遅発性骨壊死など）
副次アウトカム評価項目	口腔リハビリテーション（顎義歯、インプラント）と摂食機能の状況を評価する

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	東京慈恵会医科大学附属病院もしくは柏病院の形成外科では、年間約4から6例の中顔面欠損の患者に腓骨皮弁再建手術を行っており、症例登録期間が17年間であることから、目標症例数を70例と設定した。選択基準は頭頸部再建手術で中顔面部の再建を受けた者で18歳以上の者とした。
除外基準	研究の参加拒否を申し出た者