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クローン病狭窄病変に関連する細胞群の動態: 生物学的製剤が与える影響についての検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	クローン病
試験開始日（予定日）	2024-06-01
目標症例数	35
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	狭窄部における線維芽細胞の遺伝子発現パターン
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	① 本院にて外来通院中もしくは入院加療中のクローン病患者 ② 登録時の年齢が18歳以上80歳未満である ③ 研究参加について、研究対象者本人から文書による同意が得られている
除外基準	① 以下のいずれかの既往または合併症を有する ・腸結核症 ・非特異的多発小腸潰瘍症 ・NSAIDs潰瘍 ② 組織採取前の一年以内に治療薬剤が変更になっている症例 (ウステキヌマブ→インフリキシマブなど) ③ 組織採取前の一年以内にステロイドを使用している症例 ④ その他、研究責任者又は担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した研究対象者