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海馬回避全脳照射が労働世代の認知機能、就労状況、および生活の質に与える影響：前向き観察研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	転移性脳腫瘍
試験開始日（予定日）	2024-05-30
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	頭蓋内無増悪生存期間、1・2年後の認知機能変化、1・2年後の就労状況変化
副次アウトカム評価項目	全生存期間、頭蓋内再発、海馬周囲再発、3ヶ月毎の認知機能、就労状況、QOL、有害事象、救済治療

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 転移性脳腫瘍に対して海馬回避全脳照射が予定されている (2) 転移性脳腫瘍に対して手術治療・定位放射線治療の適応がない (3) 転移性脳腫瘍がMRI造影後T1強調1mmスライス厚画像により確認されている (4) 体幹部の病勢が制御されており、転移性脳腫瘍は5個以上確認されている (5) 転移性脳腫瘍が海馬およびその周囲5mm以内には確認されていない (6) 原疾患が非小細胞肺癌あるいは非トリプルネガティブ乳癌であり、転移性脳腫瘍診断時のGPAスコアが2.5点以上ある (7) 本研究に関して文書で同意を得られている
除外基準	(1) 髄膜癌腫症（髄膜播腫）が診断されている・診断されたことがある (2) 転移性脳腫瘍診断時に認知機能評価ができない（例：意識障害や痙攣合併例） (3) 全脳照射の既往がある (4) その他担当医が登録に適切でないと判断している