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家庭用EMS機器と健康食品摂取を12週間継続した際のフレイル対策効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常な成人
試験開始日（予定日）	2024-05-14
目標症例数	26
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	12週間、機器使用・試験食品摂取・特定の運動実施
介入2	通常通りの生活をする
主要アウトカム評価項目	体力測定、筋力測定、JOAスコア
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.膝関節に違和感や痛みがある者 2.スムーズな立上りや長時間歩行に困難を感じる者
除外基準	1.日常的な運動習慣・トレーニングを行っている者 2.食物アレルギーの既往歴がある者 3.他者の介助の必要があり、自立歩行が不可能な者 4.試験に影響（膝関節痛やフレイル対策など）がある医薬品を服用している者 5.通院中の者、処方箋薬を服用している者 6.同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置（ホルモン補充療法、薬物療法、その他）を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者 7.過去4週間以内に他のヒト試験（化粧品、食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験すべて）に参加している者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者 8.その他、試験総括責任医師が適切でないと認めた者