UMIN試験ID UMIN000054373
最終情報更新日:2024年6月21日
登録日:2024年5月11日
試験食品摂取による肝機能に対する効果検証試験
基本情報
進捗状況 | 募集前 |
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対象疾患 | 健常者 |
試験開始日(予定日) | 2024-05-09 |
目標症例数 | 18 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 期間:12週間 試験食品:植物エキス 用法・用量:2錠を1日1回摂取する ※1日の用量はその日のうちに摂取する。飲み忘れた場合は気が付いたときに摂取する |
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主要アウトカム評価項目 | 摂取12週間後検査におけるALT(GPT) |
副次アウトカム評価項目 | 1. 摂取4週間後検査、摂取8週間後検査におけるALT(GPT) 2. 摂取4週間後検査、摂取8週間後検査、摂取12週間後検査におけるAST(GOT)、γ-GT(γ-GTP)、LDLコレステロール、総コレステロール、中性脂肪(TG) 3. 摂取4週間後検査、摂取8週間後検査、摂取12週間後検査における疲労感に関するアンケート |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1. 日本人 2. 男女両方 3. 20歳以上 4. 健常者 5. 試験責任医師が試験の参加に問題ないと判断した者 6. スクリーニング検査時の肝機能マーカーが正常(20≦ALT≦30)及びやや高め(31≦ALT≦50)、高め(51≦ALT)の者 |
除外基準 | 1. 腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者 2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者 3. 以下の慢性疾患で治療中の者 不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患 4. 特定保健用食品、機能性表示食品、その他の機能性が考えられる食品/飲料を日頃から摂取している者 5. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者 6. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者 7. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者 8. 新型コロナウイルス感染症に罹患している者 9. 同意書取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者 10. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者 |
関連情報
研究費提供元 | 自己調達オリザ油化株式会社 |
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実施責任組織 | オリザ油化株式会社 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 愛知県一宮市北方町沼田1番地 |
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電話 | 0586-86-5141 |
URL | |
kaihatsu@mri.biglobe.ne.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。