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UMIN試験ID UMIN000054373

最終情報更新日:2024年6月21日

登録日:2024年5月11日

試験食品摂取による肝機能に対する効果検証試験

基本情報

進捗状況 募集前
対象疾患健常者
試験開始日(予定日)2024-05-09
目標症例数18
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1期間:12週間 試験食品:植物エキス 用法・用量:2錠を1日1回摂取する ※1日の用量はその日のうちに摂取する。飲み忘れた場合は気が付いたときに摂取する
主要アウトカム評価項目摂取12週間後検査におけるALT(GPT)
副次アウトカム評価項目1. 摂取4週間後検査、摂取8週間後検査におけるALT(GPT) 2. 摂取4週間後検査、摂取8週間後検査、摂取12週間後検査におけるAST(GOT)、γ-GT(γ-GTP)、LDLコレステロール、総コレステロール、中性脂肪(TG) 3. 摂取4週間後検査、摂取8週間後検査、摂取12週間後検査における疲労感に関するアンケート

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準1. 日本人 2. 男女両方 3. 20歳以上 4. 健常者 5. 試験責任医師が試験の参加に問題ないと判断した者 6. スクリーニング検査時の肝機能マーカーが正常(20≦ALT≦30)及びやや高め(31≦ALT≦50)、高め(51≦ALT)の者
除外基準1. 腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者 2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者 3. 以下の慢性疾患で治療中の者 不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患 4. 特定保健用食品、機能性表示食品、その他の機能性が考えられる食品/飲料を日頃から摂取している者 5. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者 6. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者 7. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者 8. 新型コロナウイルス感染症に罹患している者 9. 同意書取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者 10. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者

関連情報

問い合わせ窓口

住所愛知県一宮市北方町沼田1番地
電話0586-86-5141
URL
E-mailkaihatsu@mri.biglobe.ne.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。