UMIN試験ID UMIN000054325
最終情報更新日：2024年6月17日
登録日：2024年5月7日
ピアスカイ注340 mg 一般使用成績調査（全例調査） - 発作性夜間ヘモグロビン尿症 -
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-05-31 |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 副作用発現状況 LDHおよびCH50のベースラインからの推移 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 登録対象症例：登録期間中に本剤を使用予定のすべての患者。 調査票回収対象症例：登録対象症例のうち，本剤を使用したすべての患者。 なお，当該調査の契約締結前に本剤を使用した患者も，レトロスペクティブに情報収集し，本剤を使用した患者をすべて調査票回収対象症例とする。 |
| 除外基準 | 該当なし |
関連情報
| 研究費提供元 | 自己調達中外製薬株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 中外製薬株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都中央区日本橋室町2-1-1 |
|---|---|
| 電話 | 03-3281-6611 |
| URL | |
| murayamaayk@chugai-pharm.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。