患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

生理食塩水を用いた術中高圧創洗浄の消化器外科術後創感染（Incisional surgical site infection)低減効果の検証

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	消化器外科手術患者
試験開始日（予定日）	2024-05-01
目標症例数	1408
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	生理食塩水100mlを、20Gサーフローを装着し、20cc入れた状態の20mlシリンジを用いて創からの距離を10～15㎝ほど離し、約30秒で洗浄を行なうことを高圧洗浄群の創洗浄法と設定した。
介入2	生理食塩水100mlで通常（自然落下）の創洗浄を行う。
主要アウトカム評価項目	術後３０日以内の創部感染（incisional surgical site infectionの発生率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	消化管・肝胆膵領域の待機的準清潔創および汚染創の手術を受ける患者
除外基準	① 術前から手術切開部位や腹腔内に感染があるか、強く感染が疑われる症例 ② 一次縫合していない創を有する症例 ③ 一連の手術操作ではない、２つ以上の手術操作を必要とする症例 ④ 人工肛門を有する症例 ⑤ 妊娠中、もしくは妊娠の可能性がある症例 ⑥ 18歳未満の症例 ⑦ 緊急手術の症例 ⑧ その他、担当医が不適当と判断する症例