UMIN試験ID UMIN000054323
最終情報更新日:2025年11月2日
登録日:2024年5月6日
長時間作用性気管支拡張薬:β2刺激薬(LABA)(吸入薬)・抗コリン薬 (LAMA)(吸入薬)治療に吸入ステロイド(ICS)追加によるCOPD病態の変化と吸入ステロイド(ICS)上乗せ効果を比較検討する研究
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性閉塞性肺疾患 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 120 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 12ヶ月間LAMA/LABAの後に12ヶ月間ICS/LAMA/LABA治療に切り替え |
|---|---|
| 介入2 | 12ヶ月間ICS/LAMA/LABAの後に12ヶ月間LAMA/LABA治療に切り替え |
| 主要アウトカム評価項目 | 1年間のIOSの経時的変化(全気道抵抗の指標となるR5, Respiratory system resistance values at 5 Hz 中枢気道抵抗の指標となるR20, Respiratory system resistance values at 20 Hz 抵抗の周波数依存の指標であるX5, Reactance at 5 Hz 気道抵抗の構成成分の指標となるFres, Frequency of resonance) |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
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| 実施責任組織 | 日本医科大学呼吸器内科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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