UMIN試験ID UMIN000054267
最終情報更新日：2024年6月7日
登録日：2024年4月27日
ジーラスタ皮下注3.6 mg 使用成績調査 ―がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制―
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制に対し本剤を初めて投与した患者 |
| 試験開始日（予定日） | 2015-08-26 |
| 目標症例数 | 1500 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 安全性に関する検討事項 ①副作用・感染症の発現状況（種類及び発現率等） ②安全性に影響を及ぼすと考えられる要因の検討 ③重篤な有害事象の発現状況 ④重点調査事項 有効性に関する検討事項 ①発熱性好中球減少症の発現の有無 ②好中球数の推移 ③好中球数の推移及び発熱性好中球減少症の発現に影響を及ぼすと考えられる要因の検討 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制に対し本剤を初めて投与した患者 |
| 除外基準 | ・契約が締結されていない場合 ・本剤投与開始日が契約期間外の場合 ・症例が重複している（既に登録済みの）場合 ・契約症例数を超えた場合 ・本剤投与開始後に症例が登録された場合 ・契約医師以外からの登録された症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 協和キリン株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 協和キリン株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
|---|---|
| 電話 | 07031439628 |
| URL | |
| hiroshi.kuwazawa.wd@kyowakirin.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。