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定量的な近赤外線分光法での脳酸素化指標により急性脳梗塞に対する血栓回収療法前後の組織灌流指標を確立するための多施設共同前向き観察研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	脳主幹動脈（内頚動脈または中大脳動脈）の急性閉塞に伴う脳梗塞に対し、血管内治療での血行再建術を施行する患者
試験開始日（予定日）	2023-08-17
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	TD-NIRS測定値と有効再開通例における3ヶ月後の機能的自立（modified Rankin Scale 0-2）症例との関係
副次アウトカム評価項目	TD-NIRS測定値と、以下の項目との関係 術前の虚血重症度（NIHSS） 術前CT灌流画像における虚血コア体積およびペナンブラ体積とその比率 術前CT angiographyおよび脳血管造影検査での側副血行良好の割合 手技終了時の脳血管造影検査での再灌流度（expanded TICI grade）と早期静脈描出の有無[4] 脳血管造影検査での完全再灌流例における手技施行回数 術直後CT灌流画像における虚血コア体積およびペナンブラ体積とその比率 術後24時間以内の梗塞拡大の有無 術後24時間以内の症候性頭蓋内出血の有無 術後24時間以内の早期神経症状改善の有無

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の(1)から(6)を満たす患者 (1)急性期主幹動脈（内頚動脈または中大脳動脈M1, M2, それ以遠）の閉塞に伴う脳梗塞に対し、発症から24時間以内に血管内治療での血行再建術を施行する (2)通常診療でTD-NIRSによる測定を施行する (3)18歳以上 (4)発症前の日常生活が自立（mRS≦2） (5)来院時の脳梗塞重症度（NIHSS>4） (6)文書による同意を得たもの
除外基準	以下の(1)または(2)を満たす患者 (1) 他の臨床試験に参加中の患者 (2) 医師が臨床試験に不適であると判断したもの (3) 妊娠中のもの