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片頭痛に対するパイオネックスを用いたセルフケアの有用性

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	片頭痛
試験開始日（予定日）	2023-08-01
目標症例数	150
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	パイオネックス
介入2	テープ付接触器
介入3	無治療
主要アウトカム評価項目	頭痛日数
副次アウトカム評価項目	治療への反応性 服薬回数・日数 Headache Impact Test（HIT-6）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	I. 国際頭痛分類第３版に基づき、前兆のある片頭痛もしくは前兆のない片頭痛、緊張型頭痛と診断されている II. 18歳以上である III. 片頭痛発作が月に3回以上ある IV. 書面にてインフォームドコンセントの取得が可能である V. 4週間以上片頭痛に対する予防薬の変更・追加がない
除外基準	I. 二次性頭痛の合併がある II. 重度の精神疾患の既往がある、と/もしくは精神疾患の治療中である III. 妊娠または授乳中である IV. 他で鍼治療を受けている V. 片頭痛発作が月に2回以下である VI. 過去３ヶ月でカルシトニン遺伝子関連ペプチド抗体薬の使用がある VII. 悪性腫瘍にて加療中である VIII. 出血性疾患がある IX. 金属アレルギーを有する