UMIN試験ID UMIN000054172
最終情報更新日:2024年10月19日
登録日:2024年4月17日
日本におけるPNH(発作性夜間ヘモグロビン尿症)患者の日常生活実態把握に向けたエスノグラフィック研究 ~PNHと上手く付き合うために~
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 |
試験開始日(予定日) | 2023-07-01 |
目標症例数 | 6 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 他、メタアナリシス 等 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | 該当なし |
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副次アウトカム評価項目 | 該当なし |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 患者: 1.18歳以上 2.PNHの診断が確定している 3.C5阻害剤治療の経験者(現在C5阻害剤治療中である) 4.研究のインフォームドコンセントに署名している 医療従事者: 1.PNH患者が受診する医療機関に勤務している 2.PNH患者を診療している 3.研究のインフォームドコンセントに署名している |
除外基準 | 患者: 1.現在、他の臨床試験に登録または参加している 2.現在または過去3ヶ月以内に、PNHに関する市場調査または別のエスノグラフィック調査に登録または参加した 3.C3阻害剤を投与されている 医療従事者: 除外基準し |
関連情報
研究費提供元 | Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社 |
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実施責任組織 | ReD Associates |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | Kronprinsessegade 20, 1306 Copenhagen, Denmark |
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電話 | +81-3-4400-6872 |
URL | |
SobiJapanContact@sobi.com |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。