UMIN試験ID UMIN000054119
最終情報更新日：2024年6月11日
登録日：2024年5月1日
筋層浸潤性膀胱がんの術前化学療法の効果予測を目指したゼブラフィッシュ異種移植モデルを用いた薬効評価についての多機関共同前向き研究
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 筋層浸潤性膀胱がん |
| 試験開始日（予定日） | 2024-05-01 |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 筋層浸潤性膀胱がんに対してプラチナ系抗がん剤による術前化学療法(NAC)後に膀胱全摘除術を施行予定の患者のNAC前に経尿道的に採取した膀胱がん組織をゼブラフィッシュに移植し、プラチナ系抗がん剤の効果を評価する。その結果とNAC後の膀胱全摘除標本での病理学的評価を比較し、その一致率を主要エンドポイントとする。 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1. 筋層浸潤性膀胱がんと新たに診断された患者 2. 経尿道的に膀胱がん組織採取が可能な者 3. プラチナ系抗がん剤による術前化学療法を受ける者 4. 膀胱全摘除術を受けるもの 5. 患者背景を診療記録において確認できるもの 6. 研究参加に関して文書による同意が得られた者 |
| 除外基準 | 研究責任者/分担者が研究への組み入れが不適切と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 文部科学省 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 三重大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 三重県津市江戸橋2-174 |
|---|---|
| 電話 | 0592315026 |
| URL | |
| tinoue28@med.mie-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。