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SAC含有ニンニクサプリメントの過剰摂取安全性試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常成人
試験開始日（予定日）	2022-08-19
目標症例数	15
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	SAC含有ニンニクサプリメント5粒（10㎎）/日を4週間摂取する
主要アウトカム評価項目	血液学的検査 尿検査
副次アウトカム評価項目	有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 年齢が20歳以上の者 (2) 一般的に健康であるとみなされる者 (3) 文書による自発的な試験参加の同意が得られる者
除外基準	（a）過去4週間以内に、習慣的に摂取している健康食品を変更、又は新たに使用開始した者 （b）夜勤および昼夜交代制勤務の者 （c）同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置（ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法)を受けている者、もしくは治療が必要な状態と判断される者 （d）糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患、あるいは精神疾患の既往歴を有する者 （e）アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する者 （f）食品に対してアレルギー発症の恐れを有する者 （g）妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者 （h）過去4週間以内に他のヒト試験（食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験）に参加している者、あるいは本試験の 実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者 （i）試験責任者が、試験参加に不適当と判断する者