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冠血流予備量比(FFR)をベースにPCIを施行しなかった患者にその後発生した心臓血管イベントと冠動脈CT上のプラークの特徴

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性冠症候群（CCS）
試験開始日（予定日）	2014-04-01
目標症例数	400
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	心臓イベントは、心臓死、非致死性急性冠症候群（ACS）、および虚血による血行再建術の複合体として定義した。さらに、心臓イベントは、病変レベルのACSおよび病変レベルの虚血による血行再建として再定義した。
副次アウトカム評価項目	二次エンドポイントは、一次エンドポイントの個々の構成要素。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 年齢 20 歳以上の男性および女性、2) CCS 患者、3) FFR 圧力測定を伴う侵襲性冠動脈造影 (ICA) の前 90 日以内に CTA が実施された。
除外基準	1) 冠動脈バイパス移植術 (CABG) により局所的な冠動脈の流れのダイナミクスが変化するため、CABGの既往歴のある患者、2) 左主疾患を有する患者、および 3) CTAによるステント留置病変内のプラークの形態を推定できないため、ステント留置血管内の FFR を測定する患者。