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急性運動が閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の呼吸循環応答に与える影響

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	閉塞性睡眠時無呼吸症候群 健康成人
試験開始日（予定日）	2023-08-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	吸気筋負荷運動 吸気抵抗器を使用 目標運動強度：最大吸気口腔内圧の70-75% 回数および時間：6呼吸を5セット（セット間2分間の休憩を挟む）、全体で10分半 吸気および呼気の時間：2秒吸気：3秒呼気
介入2	対照運動 吸気抵抗器を使用 目標運動強度：最大吸気口腔内圧の10-15% 回数および時間：6呼吸を5セット（セット間2分間の休憩を挟む）、全体で10分半 吸気および呼気の時間：2秒吸気：3秒呼気 健康成人のみ実施
主要アウトカム評価項目	血流依存性血管拡張反応
副次アウトカム評価項目	最大吸気口腔内圧 最大呼気口腔内圧 努力性肺活量 一秒量 脳血管CO2反応性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	OSAの診断を受けている40-80歳の男女 OSAの診断を受けていない健康な40-80歳の男女
除外基準	現在、以下のいずれかの疾患を有する、もしくは治療を受けている方 慢性心不全、喘息、拘束性および閉塞性換気障害、中枢および末梢神経系障害、糖尿病 (HbA1c 7%以上)、甲状腺機能低下症、免疫不全疾患 過去3年以内に頭頸部または胸部の手術を実施された方 肥満指数Body Mass Index (BMI)が 40以上もしくは18.5未満の方 過去1年以内の治療中における無呼吸低呼吸指数Apnea Hypopnea Index (AHI)が15以上の方 混合型 (閉塞性および中枢性) 睡眠時無呼吸の方 安静時血圧が160/100 mmHg以上、もしくは100/60 mmHg以下の方 週に5回以上、中強度以上の運動をされている方 現在、喫煙している方, 健康成人の場合は、5年以内に喫煙していた方 ＜女性のみ＞現在ホルモン治療を行っている方