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超音波内視鏡下胆管胃吻合術における細径ステントデリバリーシステムを有するパーシャルカバードメタルステントを用いた一期的留置術の安全性を検証する前方視的研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	胆道閉塞症例
試験開始日（予定日）	2024-04-01
目標症例数	25
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	5.9Frと、細径のステントデリバリーシステムであるpartially covered self-expandable metal stent(PCSEMS)を使用する
主要アウトカム評価項目	手技成功率
副次アウトカム評価項目	最終手技成功率、臨床効果改善率、偶発症、手技時間、追加拡張率、術中胆汁漏出率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	① 本院にて入院加療中の胆管閉塞患者 ② 登録時の年齢が18歳以上である ③ 研究参加について、研究対象者本人から文書による同意が得られている
除外基準	① 胃全摘術後症例 ② 穿刺ルートに腹水を有する症例 ③ 妊娠、高度の出血素因を有する症例 ④ 同意が得られない、あるいは同意取得後により、手技施行までに中止の申し出があった症例 ⑤ その他、研究責任者又は担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した研究対象者