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しいたけの継続摂取による免疫機能等に与える影響の検討

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2024-01-09
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	しいたけ
介入2	なし
主要アウトカム評価項目	Conventional 樹状細胞（cDC）、plasmacytoid 樹状細胞（pDC）、単球のHLA-DR、CD40、CD86等の発現強度（マルチカラーフローサイトメトリーによる解析）
副次アウトカム評価項目	１．体調調査（感冒様症状） ２．体温 ３．気分プロフィール（POMS2短縮版） ４．唾液中IgA ５．NK細胞活性 ６．有害事象 ７．末梢血免疫担当細胞のマルチカラーフローサイトメトリーによる解析

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.同意取得時の年齢が18歳以上65歳未満の男女 2.同意取得1年前までに1回以上の発熱を有する感冒様症状を有した者 3.本研究の参加について適切に説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた者
除外基準	1.現在、何らかの疾患で通院、または薬剤治療を行っている者 2.しいたけ皮膚炎の既往歴のある者 3.嗜好上、乾しいたけを摂取できない者 4.重篤な全身疾患を合併している者 5.自己免疫疾患の既往歴がある者 6.現在、市販の医薬品、医薬部外品、特定保健用食品、機能性表示食品、サプリメント等を常用している者 7.交代制勤務の者 8.研究期間中に生活習慣（食事、睡眠、運動等）が大きく変わる可能性のある者 9.妊婦、または生殖可能な方で研究期間中に避妊ができない者 10.食物アレルギーを有する者 11.その他、研究責任者が不適切と判断した者