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透析患者における運動療法に加えたカルニチン補充の有用性：無作為化並行群間比較試験

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	透析患者
試験開始日（予定日）
目標症例数	24
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群：12週間のカルニチン補充療法+運動療法 運動療法は、3-5分のストレッチの後に10-30分の有酸素運動を行い、終了後に3-5分のストレッチの組み合わせを週3回行う。運動強度はベースライン時の心肺運動試験の結果で決定し、有酸素運動はATレベル、RPE（rating of perceived exertion）11-13を目標に行う。　血液透析を受けている場合は、血液透析開始30分後から血液透析前半までの間にエルゴメーターなどを用いて運動を行う。患者が血液透析を受けていない場合は、3-5分のストレッチ、10-30分の有酸素運動、3-5分のストレッチを組み合わせた同様の運動を家庭で行っていただく。 カルニチン補充療法は、（保険診療として）下記の要領で行われる。 使用薬剤：エルカルチンFF錠250mg 用法用量：1日3.0gを3回に分割経口投与。患者の状態に応じて1.5gまで適宜減量を行う。
介入2	対照：12週間の運動療法のみ 運動療法は介入群と同様に行う。
主要アウトカム評価項目	割り付け開始後12週間後の、心肺運動負荷試験（CPX）により評価されたVO2peak（最高酸素摂取量）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準