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還元型コエンザイムQ10含有グミの継続摂取による唾液分泌量増加に伴った口腔関連QOLへの影響の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2023-08-02
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	還元型コエンザイムQ10含有グミを１日２粒８週間摂取する
主要アウトカム評価項目	試験食品摂取開始から８週後における刺激唾液分泌量、口腔関連QOL
副次アウトカム評価項目	口腔機能検査、唾液検査、食品摂取多様性スコア、試験食品使用感・健康意識調査

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・お口の渇きを実感している ・40歳以上
除外基準	・試験品および試薬溶液の成分にアレルギーのある者 ・薬剤を６剤以上服用している者 ・医療用医薬品の添付文書情報において、副作用に「口腔乾燥」「口渇」「口内乾燥」または「味覚異常」「味覚障害」の記載がある薬剤のうち、発現頻度5％以上の薬剤を服用している者。添付文書情報に発生頻度が「頻度不明」と記載されている場合は、発生頻度が5%未満であると判断する。 ・口腔乾燥症の治療中の者 ・癲癇、パーキンソン病、シェーグレン症候群の既往歴のある者、頭頚部の放射線治療を受けたことがある者、抗がん剤治療を受けている者またはこれから受ける予定のある者 ・試験品を食べることができない者 ・喫煙している者 ・試験担当歯科医師が不適格と判断した者 ・試験担当者が不適格と判断した者