UMIN試験ID UMIN000053871
最終情報更新日:2024年4月25日
登録日:2024年3月15日
摂食速度がヒトの消化吸収率に及ぼす影響
基本情報
進捗状況 | 限定募集中 |
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対象疾患 | 健常成人男性 |
試験開始日(予定日) | 2023-12-07 |
目標症例数 | 16 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 早食い試行(普段の食事時間の60%)。 介入期間は8日間(4日間の自由生活条件と4日間の実験室条件)。 |
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介入2 | 遅食い条件(普段の食事時間の200%)。 介入期間は8日間(4日間の自由生活条件と4日間の実験室条件)。 |
主要アウトカム評価項目 | ・エネルギー損失量(糞便と尿) ・摂食速度の介入では各試行を8日間ずつ実施する。 |
副次アウトカム評価項目 | 口腔・腸の細菌叢および代謝物、消化管通過時間 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 1 |
選択基準 | ・本研究の同意を得られた18歳以上39歳以下の成人男性 ・習慣的に毎日1回以上排便がある者 |
除外基準 | ・18歳未満または40歳以上である者 ・BMI25 kg/m2以上の者 ・女性 ・習慣的な排便状況が毎日(1日1回以上)でない者 ・糖尿病治療薬など代謝に影響を及ぼす薬を常用薬として服用している者 ・代謝に影響する疾患(糖尿病・甲状腺疾患)を有する者 ・精神疾患の診断がついている者および既往歴のある者 ・ペースメーカーなどの埋め込み式医療機器を使用している者 ・重篤な循環器疾患を有する者 ・急性期のがんを有する者 ・口腔・歯科疾患を有する者、口腔・歯科治療中の者、総義歯または義歯の数が多い者 ・消化器手術の既往歴がある者(主に食道、胃、十二指腸、小腸、結腸、肝臓が該当。ただし、虫垂切除手術程度は可とする) ・消化器疾患を有する者 ・膝や腰に疾患があり、日常生活に支障がある者 ・食生活が極度に不規則な者 ・運動習慣がある者(平均60分/日以上) ・他の食品の摂取や薬剤を服用する試験、化粧品および薬剤等を塗布する試験に参加中の者、参加の意思がある者 ・飲酒と喫煙に関する習慣があり、研究期間中にコントロールできない者 |
関連情報
研究費提供元 | 文部科学省 |
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実施責任組織 | 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 大阪府摂津市千里丘新町3-17健都イノベーションパーク NK ビル |
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電話 | 0663841120 |
URL | |
yhamada@nibiohn.go.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。