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オボムコイド不含有鶏卵の鶏卵アレルギー患児に対する反応性の検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	食物アレルギー
試験開始日（予定日）	2024-03-08
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	オボムコイド不含有加熱鶏卵食品の食物経口負荷試験を行い、食物経口負荷試験が陰性だった患者は同様の食品を自宅でも数回摂取する。
主要アウトカム評価項目	オボムコイド不含有加熱鶏卵を用いた食物経口負荷試験陽性の割合。
副次アウトカム評価項目	(1) 自宅での摂取時の症状出現の割合 (2) 卵白特異的IgE抗体価 (3) オボムコイド特異的IgE抗体価 (4) 症状の重症度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	食物経口負荷試験により加熱した鶏卵8分の1個相当または2分の1個相当でアレルギー症状を認めた患者。
除外基準	(1) 食物経口負荷試験前の3ヶ月以内に、ステロイド薬 (1mg/kg日以上)の治療を７日以上受けた者。 (2) 抗ヒトIgE抗体製剤、抗ヒトIL-5製剤、抗体ヒトIL-5受容体製剤、抗ヒトIL-4/IL-13受容体製剤、JAK阻害剤（内服）の治療中の者。 (3) 主治医が試験の実行は不可能と判断した者。