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ニフェカラント・カクテル療法の心房粗動に対する有効性と安全性についてのパイロット研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	心房粗動
試験開始日（予定日）	2022-01-21
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	心房粗動の患者に2gの硫酸マグネシウムを15分かけて点滴静注した後、0.3mg/kgのニフェカラントを5分かけて静注する。
主要アウトカム評価項目	有効性主要アウトカム：心房粗動の停止 安全性主要アウトカム：Tosade de pointesを含む有害事象
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	受診時に症候性心房粗動が持続している者
除外基準	以下のいずれかを有する者: 1. QTc時間≧470msec 2. 高度房室伝導障害 3. 収縮期血圧 <90㎜Hg 4. eGFR<15mL/ min/1.73m2 5. 重篤な肝障害 6. 心房内血栓 7. 妊婦 8. 研究への参加の同意が得られない