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重症外傷出血性ショック患者に対する早期昇圧剤併用の効果: 多施設共同ランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	出血性ショックが疑われる外傷患者
試験開始日（予定日）	2024-08-01
目標症例数	850
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入: 出血性ショックと判断した時点から昇圧剤（ノルアドレナリン）投与を行う
介入2	従来の治療（輸液/輸血など）
主要アウトカム評価項目	介入２４時間以内の失血死
副次アウトカム評価項目	1. 介入後24時間以内の輸血量/輸液量 2.入院後72時間以内の不整脈（心室頻拍、循環動態に影響を与えるような上室性不整脈）、血栓塞栓症（心筋梗塞、脳梗塞、腸管壊死、四肢末梢の不可逆性虚血）、出血性イベントの発生率 3. 介入後28日以内の全死亡率 4.介入後28日以内の人工呼吸器非使用日数 5. 介入後90日以内の全死亡率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	18歳以上の外傷による出血性ショック（疑い含む）患者
除外基準	1. 病着前に心停止となった患者 2. 他院で昇圧剤投与が開始されている患者 3. 本研究への参加拒否の意思を表明した患者 4. その他臨床担当医が研究への参加を不適切と判断した患者 5. 積極的治療の希望がない患者