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脳波測定器を用いて電子スクリーンによる可逆的な脳疲労（電子スクリーン症候群）を検出する技術を開発する事を目的とした介入研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2023-06-28
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	電子スクリーンから物理的に一定期間離れて生活をする
主要アウトカム評価項目	電子スクリーンの有無による脳波特徴量検出
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 同意取得時点での年齢が18歳以上60歳未満の成人 2) 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本研究参加に同意できる者 3) スマートフォン等の利用が多い方（スクリーンタイムで１日平均２時間以上） 4) 測定の際、全2～3回、測定会場へお越しいただける方
除外基準	1) 同意取得時点での年齢が18歳以上60歳未満の成人 2) 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本研究参加に同意できる者 3) スマートフォン等の利用が多い方（スクリーンタイムで１日平均２時間以上） 4) 測定の際、全2～3回、測定会場へお越しいただける方 1) 過去 4 週間以内に、習慣的に摂取している健康食品を変更、又は新 たに使用開始した方 2) 夜勤または昼夜交代制勤務をしている方 3) 疾病の治療や予防のために医療機関等で処置 (ホルモン補充療法、 薬物療法、運動療法、食事療法など) を受けている、もしくは治療が 必要な状態と判断されている方 4) 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分 泌系、免疫系神経系の重篤な疾患、あるいは精神疾患と診断の既往 歴のある方 5) アルコール依存、もしくは薬物依存の既往歴のある方 6) 妊娠、授乳中の方、もしくは試験参加中の妊娠を希望している方 7) 過去 4 週間以内に他のヒト試験 (食品、医薬品、医薬部外品、医療 機器等を用いた人を対象とする試験) に参加していた、もしくは本 試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある方