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膠原病患者由来の免疫細胞を用いたToll-like receptor(TLR)７阻害剤の有効性評価

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	全身性エリテマトーデス（SLE）等の膠原病患者
試験開始日（予定日）	2015-03-30
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	膠原病患者由来末梢血単核球及びpDCのTLR7リガンドに対する応答性及び、それを阻害するバクチオール類化合物の有効性を検討するために、以下の2つを評価する。SLE患者と非SLE膠原病患者を比較検討する。（1）蛋白質産生量：末梢血単核球及びpDCの培養上清中における炎症性サイトカイン蛋白質産生量（TNF-α，IL-6，IL-12，IL-1β，IFN-α/βなど）及びケモカイン蛋白質産生量（CCL2，CCL5，CXCL8，CXCL10など）をELISA法により測定する。（2）遺伝子発現量：末梢血単核球及びpDCにおける炎症性サイトカイン遺伝子発現量（TNF-α，IL-6，IL-12，IL-1β，IFN-α/βなど）、ケモカイン遺伝子発現量（CCL2，CCL5，CXCL8，CXCL10など）及びハウスキーピング遺伝子発現量（GAPDH, HPRT）をリアルタイムPCR法により測定する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	富山大学附属病院第一内科の外来に通院中の20歳以上65歳までの全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、強皮症、皮膚筋炎・多発性筋炎、ベーチェット病、成人スティル病、血管炎症候群、シェーグレン症候群、混合性結合組織病患者
除外基準	血管炎があり採血が困難な患者、消毒薬アレルギーを有する患者