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カプセルホテル型睡眠施設での香料付き加湿マスク使用時における睡眠の質評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2024-03-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	香料付き加湿マスクを装着して睡眠→香料付き加湿マスクを装着せずに睡眠
介入2	香料付き加湿マスクを装着せずに睡眠→香料付き加湿マスクを装着して睡眠
主要アウトカム評価項目	睡眠計測データ
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・同意取得時において年齢20歳以上、60歳以下である者 ・睡眠に不満を抱えており、喉の乾燥によって寝付けない・途中で起きてしまう者 ・普段からマスクをつけて寝る頻度が高い者（過去に睡眠中の使用履歴のある者） ・試験期間において２日間以上連続で宿泊する者 ・試験参加に際し、本試験に関する説明を受けた後、十分理解の上で、本人による文書同意が得られた者
除外基準	・BMIが18.5以下、もしくは25.0以上 ・試験当日及び試験期間中に以下項目の実施を希望する者 　　・飲酒　・過度な運動　・18時以降のカフェイン摂取 ・何らかの医薬品を常用している者や治療器を使用している者 ・自らの意思により本品を着脱することができない者（認知症者など） ・被験品を使用したことがあり、何らかの異常を感じたことがある者 ・その他研究担当者が不適当と判断した者