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口腔状態判定システムの開発に関する観察研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	歯周病
試験開始日（予定日）	2024-02-16
目標症例数	400
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	個人レベルにおける、歯周病の検出感度、特異度、正確度、ROC－AUC、F1スコア
副次アウトカム評価項目	1歯レベルにおける、歯周病の検出感度、特異度、正確度、ROC－AUC、F1スコア

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	被験者は、共同研究機関の通院患者であり、下記の（１）～（４）を満たす。 （１）初診患者である （２）20歳以上69歳以下である （３）天然歯を20歯以上有している （４）被験者に対し、書面による試験説明を十分実施した上で、本人から同意を得ている 後ろ向きにデータを取得する場合、初診時において（２）（３）の条件を満たすことを確認し、オプトアウトにてデータを取得する。
除外基準	1. 歯列矯正中である者 2. インレーを除く不良補綴物、歯冠修復物、充填物を5本以上有している者 3. 妊娠中または授乳中である者 4. 試験実施者または試験担当歯科医師が不適と判断した者