UMIN試験ID UMIN000053556
最終情報更新日:2025年2月7日
登録日:2024年2月6日
MRI-ECVによるATTR心アミロイドーシスに対するタファミジスの有効性のモニタリング:系統的レビューとメタアナリシス
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | タファミジスはトランスサイレチンアミロイド心筋症(ATTR-CM)の予後を改善する薬剤であるが、その主な効果はアミロイド沈着の改善ではなく抑制であり、治療効果の評価が困難である。磁気共鳴画像法(MRI)による細胞外容積分画(ECV)を用いた治療効果のモニタリングの有用性が報告されており、われわれはこの方法の有用性を評価するためにメタ解析を行う。 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 他、メタアナリシス 等 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | タファミジス治療前後のMRI-ECVの変化率を評価するために、ランダム効果モデルを用いた逆分散メタ解析を行う。また、患者をATTR-CMのタイプ(野生型または遺伝性)に分類して解析を行う。 |
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副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | |
除外基準 |
関連情報
研究費提供元 | |
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実施責任組織 | 横浜市大 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | |
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電話 | |
URL | |
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