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UMIN試験ID UMIN000053556

最終情報更新日:2025年2月7日

登録日:2024年2月6日

MRI-ECVによるATTR心アミロイドーシスに対するタファミジスの有効性のモニタリング:系統的レビューとメタアナリシス

基本情報

進捗状況 試験終了
対象疾患タファミジスはトランスサイレチンアミロイド心筋症(ATTR-CM)の予後を改善する薬剤であるが、その主な効果はアミロイド沈着の改善ではなく抑制であり、治療効果の評価が困難である。磁気共鳴画像法(MRI)による細胞外容積分画(ECV)を用いた治療効果のモニタリングの有用性が報告されており、われわれはこの方法の有用性を評価するためにメタ解析を行う。
試験開始日(予定日)
目標症例数
臨床研究実施国日本
研究のタイプ他、メタアナリシス 等

試験の内容

主要アウトカム評価項目タファミジス治療前後のMRI-ECVの変化率を評価するために、ランダム効果モデルを用いた逆分散メタ解析を行う。また、患者をATTR-CMのタイプ(野生型または遺伝性)に分類して解析を行う。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準
除外基準

関連情報

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