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集中治療部門で発生する睡眠障害に対する荷重ブランケットの効果の検証

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	肝胆膵外科術後にICUへ入室する患者(膵頭十二指腸切除術術後、肝切除術後など)
試験開始日（予定日）
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	実体重に対して10%前後の重量に最も近い荷重ブランケット(Mr.Blue Hangzhou Co.,Ltd., Osaka, Japan)を4.5 kg, 5.4 kg, 6.8 kgの3種類から選択して使用する。なお、患者に対して、どちらの群の対象になったかは説明しない。使用されているリネンの重さで患者自身がどちらの群に属したか推定できる可能性があるが、他患者のリネンと比べることはできない。患者に対応するスタッフは、寝具の外見から、どちらの寝具を使用しているかはわからない。ただし、準備する際に、重量がことなるため、寝具に何かしらの差があることは気づいてしまう可能性があるが、これに関しては、limitationに記載することとする。
介入2	コントロール群では、通常のリネンで1晩ICUで過ごす。
主要アウトカム評価項目	患者が指定の寝具で1晩ICUで過ごした後の、日本語版のThe Richards-Campbell sleep Questionnaireのスコア。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準