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不眠とストレス緩和へのアロマセラピー効果：ベルガモット、ラベンダー、カモミール精油のランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常成人対象
試験開始日（予定日）	2024-02-03
目標症例数	108
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群：ベルガモット精油を含むスプレーを枕元のタオルに吹きかけて使用する（就寝前および起床時、連続5日）
介入2	介入群：カモミール精油を含むスプレーを枕元のタオルに吹きかけて使用する（就寝前および起床時、連続5日）
介入3	介入群：ラベンダー精油を含むスプレーを枕元のタオルに吹きかけて使用する（就寝前および起床時、連続5日）
主要アウトカム評価項目	ストレスおよび睡眠に関してDASS-21を用いて評価する
副次アウトカム評価項目	睡眠の質および朝の目覚めに関してOSA睡眠調査票MA版を用いて評価する 幸福感をSubjective Happiness Scaleを用いて評価する

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
除外基準	研究参加の除外基準は次の通りです。 1) 本人の意思により研究への参加を拒否した方 2) 香りの判別ができない方 3) 使用するアロマの香りが苦手な方 4) 睡眠薬を服用している方 5）慢性疾患（高血圧、てんかん など）を有している方 6）アルコール過敏症の方 7）試験登録時のパッチテストでアレルギー反応が認められた方 8）研究責任者の判断により不適格と判断した方