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口腔インプラント治療におけるインプラント埋入深さについての臨床研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	欠損歯
試験開始日（予定日）	2024-04-04
目標症例数	34
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	骨同縁にインプラントを埋入し，アバットメント装着する．
介入2	骨縁下1mmにインプラントを埋入し，アバットメントを装着する．
主要アウトカム評価項目	インプラント辺縁骨の高さ(インプラント周囲骨吸収量)
副次アウトカム評価項目	年齢，性別，歯種，上下顎，既往歴，対合歯の種類，たばこ，BoneDensity，埋入トルク値，近遠心の歯種)，PCR，PISA，歯肉の厚み，インプラントの種類，アバットメントの種類

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・18歳以上の男性または女性 ・部分歯列欠損を有し，欠損部にインプラント治療による治療を受ける患者 ・自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能 ・術前CT検査でインプラント埋入予定部位の近遠心の歯肉厚みが2mm以下 ・歯周状態が良好，安定期（BOP<15%、PI<20%） ・骨移植をしていない ・小臼歯・大臼歯 ・待時埋入 ・インプラントを埋入するのに十分な量骨を有する ・対合が固定修復物もしくは天然歯である ・補綴スペースが5mm以上ある ・角化歯肉が2 mm以上ある
除外基準	・骨代謝を妨げる可能性のある薬剤の長期使用の既往 ・放射線または化学療法を行った腫瘍性疾患の病歴 ・腎不全の病歴 ・骨粗鬆症などの代謝障害 ・制御されていない内分泌疾患の病歴 ・アルコール依存症または薬物乱用 ・喫煙者 ・妊娠中または授乳中の人 ・歯肉の厚みが1mm以下 ・インプラント失敗の既往がある ・認知症などの本人の意思確認が困難な患者 ・インプラント埋入手術のみ行い，その後転院予定の患者 ・研究者が，本研究参加への参加が適切でないと判断をした低コンプライアンスな患者 ・アバットメントを手術時に装着することができない ・インプラント手術中に骨造成が必要になったインプラント