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ニューロフィードバックによる衝動性コントロール研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	衝動制御障害および子ども虐待
試験開始日（予定日）
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	イヤホン型ウェアラブル脳波計を用い、参加者の脳波を、子供の泣き声を聞きながらと、鳥の囀りなどの自然環境音を聞きながらの２回測定する。 ２回の測定から参加者ごとにイライラした状態と落ち着いた状態を判定するプログラムを構築する。 脳波を測定しながら判定プログラムを利用し、リアルタイムに脳波計測を行いながら、NFトレーニングを行う。 参加者の脳波状態は赤の円の大きさで示される。円の大きさはイライラしている際の脳活動にどれくらい近いかの尤度が反映される。 参加者は子供の泣き声を聞きながら、自らの脳波である赤色の直径が、閾値である青色よりも大きくならないようにトレーニングを行う。
介入2	イヤホン型ウェアラブル脳波計を用い、参加者の脳波を、子供の泣き声を聞きながらと、鳥の囀りなどの自然環境音を聞きながらの２回測定する。 ２回の測定から参加者ごとにイライラした状態と落ち着いた状態を判定するプログラムを構築する。 対照群は介入群と同様子供の泣き声を聞き、脳波を測定しながら画面上に表示される十字（集中点）を見つめながら呼吸に集中するよう教示を与える。脳波の状態は画面には表示されず、測定のみが行われる。
主要アウトカム評価項目	子供の泣き、ぐずりに対する衝動性
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準