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生殖年齢期男性および女性のメチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素(MTHFR)の遺伝子 多型頻度についての探索的研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	不妊症を疑う生殖年齢男女
試験開始日（予定日）	2024-02-01
目標症例数	1000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	生殖年齢期の男性および女性の以下MTHFRの遺伝子型頻度
副次アウトカム評価項目	男性 ・採精時の精液検査（精液量、精子濃度、運動率）、精液酸化還元電位測定（sORP検査）、精子DNA断片化指数検査（精子DFI検査） ・問診時の泌尿器科系病歴・手術歴について、性欲・性交時のことについて、SHIM診断テスト結果等 ・血清中葉酸値およびホモシステインの測定 女性 ・月経中エストロゲン、プロゲステロン、LH、FSH、PRLおよびAMH等 ・問診時の月経について、妊娠について、常用薬・病歴について、手術歴について、不妊治療歴についてのアンケート結果等 ・血清中葉酸値およびホモシステインの測定

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書により参加に同意した者。 2. 参加時の男女は20歳以上を対象とする
除外基準	研究責任者の判断により不適格と判断した方