UMIN試験ID UMIN000053278
最終情報更新日:2024年2月20日
登録日:2024年1月9日
日本における大規模健康保険組合データを用いたエンシトレルビル フマル酸投与と抗SARS-CoV-2薬投与・抗SARS-CoV-2薬非投与のCOVID-19罹患後症状比較に関する後ろ向き観察研究(3か月追跡)
基本情報
進捗状況 | 募集前 |
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対象疾患 | COVID-19 |
試験開始日(予定日) | 2024-01-05 |
目標症例数 | 300000 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
主要アウトカム評価項目 | COVID-19の診断月以降の2か月目~3か月目における罹患後症状の発生の有無 |
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副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1. COVID-19診断月が組入れ期間中(2022年11月~2023年5月)に存在する患者 2. COVID-19診断月の6ヵ月前から観察可能な期間を有する患者 3. COVID-19診断月の3ヵ月後まで観察可能な期間を有する患者 |
除外基準 | 1. COVID-19診断月時点で18歳未満の患者 2. COVID-19診断月に複数の抗SARS-CoV-2薬の調剤日を有する患者 3. COVID-19診断月の前3ヵ月間にCOVID-19の診断を受けた月が存在する患者 4. COVID-19診断月の前6ヵ月間に罹患後症状と同じ事象の診断を受けた月が存在する患者 5. COVID-19の重症化リスクを有する患者 |
関連情報
研究費提供元 | 塩野義製薬株式会社 |
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実施責任組織 | 塩野義製薬株式会社 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 大阪市中央区淡路町3-6-3御堂筋MTRビル4階 |
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電話 | 070-7812-6558 |
URL | |
takuji.komeda@shionogi.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。